滴眼劑密封性檢測儀(yi) 器(微生物侵入法),滴眼劑密封性測試儀(yi) ,滴眼劑密封試驗儀(yi) ,滴眼劑泄漏檢測儀(yi)

















MFY-W01滴眼劑密封性檢測儀(yi) 器(微生物侵入法)采用正壓+負壓法測試原理,適用於(yu) 西林瓶、安瓿瓶、輸液包裝袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入挑戰密封試驗。 產(chan) 品特征: Ø 工業(ye) 級七寸彩色電阻觸摸屏,菜單式操作界麵,實時查看試驗數據和試驗曲線; Ø Ø 正壓和負壓一體(ti) 式設計原理,可同時實現色水法和微生物侵入挑戰密封性等試驗項目的測試; Ø 試驗過程“一鍵化"操作,測試效率高; Ø 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數據的實時性和準確度; Ø 采用品牌的氣動元件,性能穩定可靠; Ø 配置5um壓縮空氣過濾器,能有效過濾壓縮空氣中的雜質和水汽; Ø 大量程測試範圍,滿足用戶更多試驗要求; Ø 自動恒壓補氣,確保測試能夠在預設的壓力條件下進行; Ø 自動反吹卸載功能,使試驗結束過程簡便順暢; Ø 正壓、負壓、保壓時間等數據皆可預設,輸入數值,即可進入試驗模式; Ø 獨特的試樣盛放籃設計,既可保證樣品全部浸入溶液,又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液 ; Ø 自主研發氣路一體(ti) 集成式設計,壓力保持效果好,並且有效延長設備使用壽命; Ø 多級用戶權限設置,測試記錄審計追蹤、數據完整性等功能,滿足GMP要求; Ø 試驗曲線實時顯示,便於(yu) 快速查看測試結果,支持曆史數據快速查看; Ø 配備有微型打印機,實時打印測試數據; Ø 設備配備標準通訊接口,可連接計算機(功能選配),通過專(zhuan) 業(ye) 軟件可實時顯示試驗數據和試驗曲線,同時滿足更全麵的數據分析處理; 滴眼劑密封檢測儀(yi) (微生物侵入法)測試原理: 微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰法密封性完整性試驗,通常與(yu) 模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yang) 基模擬灌裝,然後進行壓塞軋蓋後,目檢合格,經已驗證的滅菌櫃滅菌後,將容器密封麵浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nei) 的培養(yang) 基充分接觸封口內(nei) 表麵,樣品的頸部及封口的外表麵應全部浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間後取出,定期培養(yang) 後檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封係統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yang) 基的促生長能力。測試中通常會(hui) 運用真空或過壓的挑戰條件,MFY-W01微生物侵入密封試驗儀(yi) 均可滿足相關(guan) 的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。 滴眼劑包裝密封檢測儀(yi) 測試應用: 適用於(yu) 西林瓶、安瓿瓶、輸液包裝袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。 滴眼劑包裝全自動密封試驗儀(yi) 技術指標: 指標 | 參數 | 測試範圍 | 正壓 | 0 ~ 500 KPa(標配)0-100、200、300、400可選 | 負壓 | 0 ~ -90kPa | 測試精度 | 0.5級 | 壓力分辨率 | 0.01kPa | 測試模式 | 正壓、負壓、正負壓、負正壓、負負遞增、正正遞增 六種模式 | 壓縮空氣要求 | ≥0.7 MPa | 保壓時間 | 0 ~ 120 min | 氣源接口 | Φ4 mm聚氨酯管 | 電 源 | AC 220V 50Hz |
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