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更新時間：2026-01-05 
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製藥廠專(zhuan) 用藥瓶密封性測試儀(yi) 選型對於(yu) 藥企非常重要。市麵上有很多不同原理的藥瓶密封性測試儀(yi) ，適合不同瓶體(ti) 。要選到合規適配的藥瓶密封性測試儀(yi) ，首先要明確自己的需求。
藥瓶密封性測試儀(yi) 選購核心要點
匹配瓶型與(yu) 測試方法：
剛性瓶（玻璃/塑料口服瓶）：真空衰減法是選，非破壞性，能精確定位泄漏點，適用於(yu) 多數包裝。推薦辰馳CIML真空衰減法微泄漏無損密封性測試儀(yi) 。
軟塑瓶（滴眼劑、噴霧劑）：需選用能適應瓶體(ti) 變形的測試方法。壓力衰減法或微量流量傳(chuan) 感法更為(wei) 適用。推薦辰馳MFY-G06泄漏氣密性與(yu) 密封強度測試儀(yi) 。該儀(yi) 器有壓力衰減測泄漏模式，進口壓力傳(chuan) 感器感應瓶體(ti) 微小泄漏。除了瓶體(ti) ，還能測試各種瓶蓋密封性能。如果要測藥瓶微生物阻隔性能，還可以用辰馳MFY-W01微生物挑戰法密封試驗儀(yi) 。
關(guan) 鍵要求：確保儀(yi) 器的夾具和腔體(ti) 能緊密、無損地適配各種異形瓶和瓶蓋。
法規與(yu) 標準符合性：
測試方法需滿足國內(nei) 外藥典（如USP<1207>、ChP）對包裝完整性的指導原則。
儀(yi) 器本身及其軟件應符合數據完整性要求，具備完整的審計追蹤、權限管理和電子簽名功能。
性能與(yu) 驗證：
核心指標是檢測限，必須能可靠檢出比產(chan) 品大允許泄漏限更小的泄漏。要求供應商提供基於(yu) 標準漏孔的、完整的儀(yi) 器3Q驗證（IQ/OQ/PQ）和方法學驗證支持。
生產(chan) 效率與(yu) 集成：
根據生產(chan) 速度選擇手動、半自動或全自動機型。全自動在線式可無縫集成生產(chan) 線，實現在線檢測。
評估儀(yi) 器的測試通量（瓶/小時）和換型調整的便捷性，以滿足多品種生產(chan) 的切換需求。
供應商技術支持：
選擇在製藥包裝測試領域有豐(feng) 富經驗的供應商。確認其能提供專(zhuan) 業(ye) 的應用支持、快速響應的售後服務、定期校準和操作培訓。
總結：選擇時，應首先根據藥瓶的物理特性確定最合適的測試方法，並以法規符合性、驗證完備性、生產(chan) 適配性為(wei) 核心決(jue) 策維度，確保所購儀(yi) 器能為(wei) 產(chan) 品貨架期內(nei) 的質量提供可靠保障。
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