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辰馳無菌西林瓶密封試驗儀技術參數

更新時間:2025-12-30      瀏覽次數:75

試驗儀(yi) 器介紹.png

MFY-W01微生物挑戰法/侵入法密封試驗儀(yi) 可以作為(wei) 無菌西林瓶密封試驗儀(yi)  采用正壓+負壓法測試原理,適用於(yu) 西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入挑戰密封試驗。


無菌西林瓶密封試驗儀(yi) 測試原理:

微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰法密封性完整性試驗,通常與(yu) 模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yang) 基模擬灌裝,然後進行壓塞軋蓋後,目檢合格,經已驗證的滅菌櫃滅菌後,將容器密封麵浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nei) 的培養(yang) 基充分接觸封口內(nei) 表麵,樣品的頸部及封口的外表麵應全部浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間後取出,定期培養(yang) 後檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封係統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yang) 基的促生長能力。測試中通常會(hui) 運用真空或過壓的挑戰條件,MFY-W01微生物侵入密封試驗儀(yi) 均可滿足相關(guan) 的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

無菌西林瓶密封試驗儀(yi) 測試應用:

適用於(yu) 西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。

無菌西林瓶密封試驗儀(yi) 技術指標:

指標

參數

測試範圍

正壓

0 ~ 500 KPa(標配)0-100、200、300、400可選

負壓

0 ~ -90kPa

測試精度

0.5級

壓力分辨率

0.01kPa

測試模式

正壓、負壓、正負壓、負正壓、負負遞增、正正遞增 六種模式

壓縮空氣要求

≥0.7 MPa

保壓時間

0 ~ 120 min

氣源接口

Φ4 mm聚氨酯管

  

AC 220V 50Hz

外形尺寸

主機:400mm(L)×300mm(W)×190mm(H)

   

10Kg

無菌西林瓶密封試驗儀(yi) 產(chan) 品配置

標準配置:主機、不鏽鋼測試罐(10L)、不鏽鋼試樣固定籃、微型打印機、空壓機;

件:計算機、專(zhuan) 業(ye) 軟件、通信電纜、亞(ya) 克力測試罐、試樣固定籃、二級真空泵、非標測試附件;

   注:本機氣源接口係Φ4mm聚氨酯管。

主圖1.jpg


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