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更新時間:2025-12-30
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MFY-W01微生物挑戰法/侵入法密封試驗儀(yi) 可以作為(wei) 無菌西林瓶密封試驗儀(yi) 采用正壓+負壓法測試原理,適用於(yu) 西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入挑戰密封試驗。
無菌西林瓶密封試驗儀(yi) 測試原理:
微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰法密封性完整性試驗,通常與(yu) 模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yang) 基模擬灌裝,然後進行壓塞軋蓋後,目檢合格,經已驗證的滅菌櫃滅菌後,將容器密封麵浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nei) 的培養(yang) 基充分接觸封口內(nei) 表麵,樣品的頸部及封口的外表麵應全部浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間後取出,定期培養(yang) 後檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封係統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yang) 基的促生長能力。測試中通常會(hui) 運用真空或過壓的挑戰條件,MFY-W01微生物侵入密封試驗儀(yi) 均可滿足相關(guan) 的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。
無菌西林瓶密封試驗儀(yi) 測試應用:
適用於(yu) 西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。
無菌西林瓶密封試驗儀(yi) 技術指標:
指標 | 參數 | |
測試範圍 | 正壓 | 0 ~ 500 KPa(標配)0-100、200、300、400可選 |
負壓 | 0 ~ -90kPa | |
測試精度 | 0.5級 | |
壓力分辨率 | 0.01kPa | |
測試模式 | 正壓、負壓、正負壓、負正壓、負負遞增、正正遞增 六種模式 | |
壓縮空氣要求 | ≥0.7 MPa | |
保壓時間 | 0 ~ 120 min | |
氣源接口 | Φ4 mm聚氨酯管 | |
電 源 | AC 220V 50Hz | |
外形尺寸 | 主機:400mm(L)×300mm(W)×190mm(H) | |
淨 重 | 約10Kg | |
無菌西林瓶密封試驗儀(yi) 產(chan) 品配置
標準配置:主機、不鏽鋼測試罐(10L)、不鏽鋼試樣固定籃、微型打印機、空壓機;
選 配 件:計算機、專(zhuan) 業(ye) 軟件、通信電纜、亞(ya) 克力測試罐、試樣固定籃、二級真空泵、非標測試附件;
備 注:本機氣源接口係Φ4mm聚氨酯管。
