基於正壓法MFY-02A密封試驗儀的手術刀吸塑包裝粗大泄漏檢測方案

更新時間：2025-12-19

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醫用吸塑包裝長海報.png

在醫療器械行業(ye) ，手術刀等無菌器械的吸塑包裝完整性是保障產(chan) 品無菌狀態的核心防線。針對包裝可能存在的粗大泄漏（如封邊開裂、穿孔），MFY-02A密封試驗儀(yi) 提供了一種直觀、可靠的正壓法氣泡檢漏方案，為(wei) 生產(chan) 企業(ye) 提供高效的質量篩查手段。

03密封儀(yi) 手術刀透明圖.png

一、檢測原理與(yu) 方法
本方案采用正壓直壓法結合氣泡觀察。將MFY-02A的專(zhuan) 用充氣頭與(yu) 吸塑包裝的透氣孔（或預穿刺孔）進行密封連接，向包裝腔內(nei) 勻速充入潔淨壓縮空氣，使其內(nei) 部壓力穩定升至預設值（通常為(wei) 20-60KPa）。隨後，將充壓後的完整包裝浸沒於(yu) 觀察水箱中，通過人工或攝像頭輔助，直接觀察包裝表麵及封邊處是否出現連續氣泡。若有穩定氣泡流產(chan) 生，即可判定該位置存在粗大泄漏。

二、MFY-02A的適配優(you) 勢

精密壓力控製：儀(yi) 器壓力精度達±0.25%FS，可精確控製測試壓力，避免壓力過高導致包裝非正常變形，同時確保微小泄漏也能在適當壓力下被顯現。
定製化密封接頭：配備多種規格的魯爾接頭或柔性密封頭，能適配不同尺寸的吸塑包裝透氣孔，實現快速、無損密封連接，避免因連接不當引入測試誤差。
流程標準化：儀(yi) 器具備保壓模式，可設定精確的充氣時間與(yu) 穩定壓力，確保每件樣品測試條件一致，結果可比性強。

三、方案價(jia) 值
該方法有效彌補了傳(chuan) 統染色滲透法效率低、主觀性強，以及高精度儀(yi) 器檢測成本高的不足。它特別適用於(yu) 生產(chan) 線上批量的快速篩查，能在數秒內(nei) 識別出封合不良、針孔、裂縫等重大缺陷，防止不合格品流入滅菌環節或下遊客戶。配合MFY-02A的數據記錄功能，企業(ye) 可建立完整的包裝密封性篩查檔案，滿足質量追溯要求。

通過MFY-02A正壓密封試驗儀(yi) 實施氣泡法粗大泄漏檢測，手術刀製造商能夠在確保檢測可靠性的同時，顯著提升生產(chan) 效率，為(wei) 醫療器械的終端安全提供關(guan) 鍵保障。

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