2025年新版藥典黏附力測定標準解讀與儀器選型建議

2025年版《中華人民共和國藥典》將於(yu) 10月1日正式實施，其中0952黏附力測定法，明確了初黏力、持黏力、剝離強度和黏著力四種測試方法的標準操作規程。本文將深入解析這四種測試方法的原理、重要性及日常生活相關(guan) 性，並介紹相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 儀(yi) 器的應用。

四種黏附力測定方法的技術解析

1. 初黏力的測定

初黏力是指貼膏劑、貼劑黏性表麵與(yu) 皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力，即輕微壓力接觸下產(chan) 生的剝離抵抗力。根據2025版藥典規定，初黏力測定采用滾球斜坡停止法，通過測定能夠黏附的最大鋼球直徑或停止滾動的角度來評價(jia) 初黏性能。濟南辰馳儀(yi) 器的CNY-1初黏力測定儀(yi) 符合新版藥典標準，采用精密角度調節係統和高質量鋼球，確保測試結果準確可靠。

初黏力對於(yu) 創可貼、透皮貼劑等產(chan) 品尤為(wei) 重要，直接影響使用初期的固定效果。

2. 持黏力的測定

持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體(ti) 抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力。新版藥典規定持黏力測試是將試樣粘貼在不鏽鋼板上，下端懸掛規定重量的砝碼，記錄試樣脫落的時間或規定時間內(nei) 的位移量。CNY-3A持黏力測定儀(yi) 采用高精度計時係統，滿足新版藥典對測試條件的嚴(yan) 格要求。

持黏力決(jue) 定了醫用敷料、膏藥等產(chan) 品的使用時長。

3. 剝離強度的測定

剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體(ti) 與(yu) 皮膚的剝離抵抗力，是衡量膠黏劑與(yu) 基材結合牢度的重要指標。2025版藥典規定采用180°剝離測試法，以300mm/min的恒定速度剝離膠黏帶，記錄剝離過程中的平均力值。WDB-05剝離強度儀(yi) 配備高精度傳(chuan) 感器和智能控製係統，能夠精確測定各類膠黏製品的剝離強度。

4. 黏著力的測定

黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表麵與(yu) 皮膚附著後對皮膚產(chan) 生的黏附力。WDB-30N黏著力測定儀(yi) 采用優(you) 良的力值傳(chuan) 感技術和控製係統，確保測試結果精準符合藥典要求。

黏著力直接影響膏藥類產(chan) 品的使用效果，黏著力不足會(hui) 導致脫落，過強則可能損傷(shang) 皮膚。

黏附力測定的重要性和必要性

黏附力測定在藥品、醫療器械和包裝材料質量控製中具有不可替代的作用。準確的黏附力數據可以：

1、確保產(chan) 品性能符合使用要求

2、優(you) 化產(chan) 品配方設計

3、監控生產(chan) 工藝穩定性

4、保障患者使用安全和舒適度

5、滿足法規和標準要求

2025版藥典對黏附力測定方法的修訂，體(ti) 現了國家對藥品輔料和包裝材料質量要求的提高，也反映了檢測技術的進步。選擇符合藥典要求的專(zhuan) 業(ye) 儀(yi) 器，如濟南辰馳儀(yi) 器設備有限公司的相關(guan) 產(chan) 品，能夠幫助企業(ye) 和研究機構準確評估材料性能，提升產(chan) 品質量。

2025版藥典黏附力測試新標準下的儀(yi) 器選擇

2025年版藥典0952黏附力測定法的實施，對藥品和醫療器械生產(chan) 企業(ye) 提出了更高要求。選擇專(zhuan) 業(ye) 、可靠的測試儀(yi) 器，如濟南辰馳儀(yi) 器的CNY-1初黏力測定儀(yi) 、CNY-3A持黏力測定儀(yi) 、WDB-05剝離強度儀(yi) 和WDB-30N黏著力測定儀(yi) ，能夠幫助企業(ye) 準確評估產(chan) 品性能，確保符合新版藥典要求，為(wei) 消費者提供更安全、更有效的產(chan) 品。