鋁質藥用軟膏管的技術指標測試及儀器推薦

鋁質藥用軟膏管是藥品包裝的重要組成部分，其質量直接影響藥品的穩定性和安全性。YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》標準對軟膏管的物理性能、塗層質量等提出了嚴(yan) 格要求，其中塗層柔性與(yu) 粘附力、內(nei) 塗層連續性、韌性是核心測試項目。本文將解讀這些測試的重要性和方法，並推薦適用的檢測儀(yi) 器。

1. 塗層柔性與(yu) 粘附力測試

測試重要性：

軟膏管內(nei) 壁通常塗覆有保護層，以防止藥品與(yu) 鋁管發生反應。若塗層柔性和粘附力不足，可能導致塗層開裂、剝落，影響藥品質量。YBB標準要求塗層在彎曲或拉伸後仍能保持完整，無脫落現象。

測試方法：

將試樣套在芯棒上，管子尾部套在與(yu) 鋁管規格相應的一級階梯上，芯棒從(cong) 管嘴伸出，鋁管在整個(ge) 試驗過程中應與(yu) 底座一直處於(yu) 垂直狀態，把頂部壓板套在伸出的芯棒上並讓它輕輕擱置在管嘴頂端上，在壓板上施加均勻的壓力，迅速向下擠壓鋁管，鋁管應呈現均勻折疊的“手風琴"外表，把壓過的鋁管從(cong) 芯棒上取下，盡可能把它伸展到接近原來的長度，將其縱向剖開，觀察內(nei) 、外塗層的表麵，內(nei) 、外塗層應無裂紋和脫落。

推薦儀(yi) 器：LRG-04塗層柔性和粘附力測試儀(yi)

采用精密機械結構，確保測試過程穩定。

可調節彎曲角度和拉伸力度，適應不同規格軟膏管測試。

數字顯示測試數據，提高結果準確性。

2. 內(nei) 塗層連續性測試

測試重要性：

內(nei) 塗層連續性直接影響軟膏管的耐腐蝕性和密封性。若塗層存在針孔或缺陷，可能導致藥品變質或汙染。YBB標準要求塗層完整無缺陷，確保藥品長期穩定性。

測試方法：

開機登錄，進入測試界麵；向鋁管內(nei) 注入試驗液至離管口10mm；將鋁管的管嘴、管肩部分放入支撐板V槽內(nei) ，並將滑動電極下滑到鋁管內(nei) ；調整定位座的位置，使鋁管與(yu) 滑動電極保持同軸，固定並鬆手；點擊測試按鈕，開始測量並計時；測試時間到後，顯示測試結果並判斷是否合格。

推薦儀(yi) 器：LRG-02內(nei) 塗層連續性測試儀(yi)

采用高靈敏度電導檢測技術。

自動化測試流程，減少人為(wei) 誤差。

適用於(yu) 不同管徑軟膏管，兼容性強。

3. 軟膏管韌性測試

測試重要性：

軟膏管在運輸和使用過程中可能受到擠壓或跌落，良好的韌性可防止管體(ti) 破裂。YBB標準要求軟膏管在一定壓力或衝(chong) 擊下不發生斷裂或變形。

測試方法：

將閘板升起，插入釋放銷；將準備好的試樣置於(yu) 韌性試驗裝置的定位槽中（如果鋁管管身直徑小於(yu) 16mm，則將其放在附加板上），使鋁管尾端與(yu) 止動擋片接觸；拔出釋放銷，讓閘板落到管身上，讀取閘板頂部在標尺上的刻度數，應符合YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》表1規定。

推薦儀(yi) 器：LRG-03韌性測試儀(yi)

采用精密機械結構，確保測試過程穩定。

結構堅固，適用於(yu) 長期高強度測試。

結語

YBB00162002-2015標準對鋁質藥用軟膏管的塗層性能和機械強度提出了嚴(yan) 格要求，塗層柔性與(yu) 粘附力、內(nei) 塗層連續性、韌性是確保藥品安全的關(guan) 鍵指標。選擇合適的檢測儀(yi) 器，如LRG-02內(nei) 塗層連續性測試儀(yi) 、LRG-03韌性測試儀(yi) 、LRG-04塗層柔性和粘附力測試儀(yi) ，可幫助企業(ye) 提升質量控製效率，確保產(chan) 品符合行業(ye) 標準。