鋁塑泡罩包裝的介紹及質量檢測

一、鋁塑泡罩包裝
    藥品的鋁塑泡罩包裝又稱水泡眼包裝，簡稱PTP(press through packaging, PTP)，是先將透明塑料硬片吸塑成型後，將片劑、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體(ti) 藥品填充在凹槽內(nei) ，再與(yu) 塗有鑽合劑的鋁箔片加熱粘合在一起，形成獨立的密封包裝。這種包裝是當今製藥行業(ye) 應用廣泛、發展迅速的藥品軟包裝形式之一，正逐步取代傳(chuan) 統的玻璃瓶包裝和散包裝，成為(wei) 固體(ti) 藥品包裝的主流。
    與(yu) 瓶裝藥品相比，泡罩包裝的優(you) 點是便於(yu) 攜帶，可減少藥品在攜帶和服用過程中的汙染，此外泡罩包裝在氣體(ti) 阻隔性、防潮性、安全性、生產(chan) 效率、劑量準確性等方麵也具有明顯的優(you) 勢。泡罩包裝的另一優(you) 勢是全自動的封裝過程限度地保障了藥品包裝的安全性。全自動泡罩包裝機包括泡罩的成型、藥品填充、封合、外包裝紙盒的成型、說明書(shu) 的折疊與(yu) 插入、泡罩板的入盒以及紙盒的封合，全部過程一次完成。先進機型還有多項安全檢測裝置，包括包裝盒和說明書(shu) 的識別與(yu) 檢測，可提高安全性和衛生性，有效減少藥品的誤裝。

    (一)藥品包裝用鋁箔
    藥品泡罩包裝采用的鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料(也叫蓋口材料)，通常稱為(wei) PTP藥用鋁箔，它以硬質鋁箔為(wei) 基材，具有無毒、無腐蝕、不滲透、衛生、阻熱、防潮等優(you) 點，很容易進行高溫消毒滅菌，並能阻光，可保護藥品片劑免受光照變質。鋁箔與(yu) 塑料硬片密封前需在印刷塗布機上印製文字圖案，並塗以保護劑，在鋁箔的另一麵塗以貓合劑。塗保護劑的作用是防止鋁箔表麵油墨圖文磨損，同時也防止鋁箔在機械收卷時外層油墨與(yu) 內(nei) 層的赫合劑接觸而造成汙染。粘合劑的作用是使鋁箔與(yu) 塑料硬片具有良好的粘合強度。鋁箔除用於(yu) 片劑、膠囊的包裝外，還可用於(yu) 針劑等藥品的外包裝。

    (二)藥品包裝常用泡革材料
    泡罩包裝良好的阻隔性能緣於(yu) 對原材料鋁箔和塑料硬片的選擇。鋁箔具有高度致密的金屬晶體(ti) 結構，有良好的阻隔性和遮光性;塑料硬片則應具備足夠的對氧氣、二氧化碳和水蒸氣的阻隔性能、高透明度和不易開裂的機械強度。目前常用的藥用泡罩包裝材料有PVC片、PVDC片及真空鍍鋁膜。

    (三)鋁箔印劇用油墨及其鑽合材料
    鋁梢印刷用油墨應具備良好的鋁箔貓附性，印刷的文字圖案要牢固，同時溶劑釋放較快，耐熱性好，耐磨性及光澤性能好，且無毒、不汙染所包裝的藥品，粘度應符合鋁箔印刷速度及幹燥的要求等。目前藥用鋁箔常用的油墨主要有醉溶性聚酞胺類油墨，其特點是具備的翻附性及光澤性，耐磨且溶劑釋放性;另一類是以聚乙烯一醋酸乙烯共聚合樹脂/丙烯酸為(wei) 主要成分的鋁箔油墨，其色澤鮮豔、濃度高，耐高溫性及與(yu) 鋁箔的翻附性強，有良好的透明性，已廣泛應用於(yu) 藥品鋁箔的印刷。
    鋁箔用粘合劑主要是聚醋酸乙烯醋與(yu) 硝酸纖維素混合的溶劑型粘合劑，該鑽合劑在熔融狀態下流動性、塗布性好，在一定溫度下與(yu) 鋁塑及PVC表麵有良好的親(qin) 和力，能在化學或物理作用下發生固化結合。鋁箔用粘合劑今後發展的方向，一是開發固含量高、粘度低的翻合劑;二是向無溶劑型膠粘劑方向發展。使用無溶劑型膠粘劑無廢氣排放，不需加熱、鼓風、排風裝置，設備更簡單，能耗低，生產(chan) 效率高。
    藥用鋁箔的印刷、塗覆粘合劑等工序均在藥用PTY鋁箔印刷塗布設備上完成。該設備主要由印刷係統、塗布係統、烘幹係統及收放卷係統構成。

    (四)鋁塑泡罩材料熱封的檢驗
    藥品包裝廠將印刷塗布後的鋁箔提供給製藥廠，藥廠在自動泡罩包裝機上對鋁箔及塑料硬片進行熱壓合，並填入藥品，其過程為(wei) :塑料硬片泡罩成形一填裝藥片或膠囊一塑料硬片與(yu) 鋁箔熱壓封合一按所設計的尺寸裁切成板塊。

    為(wei) 保證所封合的泡罩包裝的質量，應對其進行密封性能測試，方法為(wei) :將樣品放人能承受100kPa的容器中，蓋緊密封，並抽真空至(80士13) kPa, 30秒後，注人有色水，恢複常壓，打開蓋檢查有無液體(ti) 滲人泡罩內(nei) 。泡罩包裝的濕熱試驗及其他檢驗方法，可根據ZBC8003-1987《藥品鋁塑泡罩包裝》的要求進行檢驗。

鋁塑泡罩包裝的介紹及質量檢測.鋁塑泡罩包裝的介紹及質量檢測...