
產品分類
products category
技術文章/ article
製藥廠專(zhuan) 用藥瓶密封性測試儀(yi) 選型對於(yu) 藥企非常重要。市麵上有很多不同原理的藥瓶密封性測試儀(yi) ,適合不同瓶體(ti) 。要選到合規適配的藥瓶密封性測試儀(yi) ,首先要明確自己的需求。藥瓶密封性測試儀(yi) 選購核心要點匹配瓶型與(yu) 測試方法:剛性瓶(玻璃/塑料口服瓶):真空衰減法是選,非破壞性,能精確定位泄漏點,適用於(yu) 多數包裝。推薦辰馳CIML真空衰減法微泄漏無損密封性測試儀(yi) 。軟塑瓶(滴眼劑、噴霧劑):需選用能適應瓶體(ti) 變形的測試方法。壓力衰減法或微量流量傳(chuan) 感法更為(wei) 適用。推薦辰馳MFY-G06泄漏氣密性與(yu) 密封強度...
MED-01醫藥包裝力學性能測試儀(yi) -多功能電子拉力試驗機是一款專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 測試各種醫藥用包裝材料力學性能的儀(yi) 器;依照最新藥包材標準中的規定設計,主要應用於(yu) 醫藥包材、鋁箔、PVC硬片、複合膜、注射器、卡式瓶等產(chan) 品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試;安瓿瓶折斷力測試;鋁塑組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試:注射器密封性、滑動性能、針與(yu) 針座連接力等測試功能,是一台結合不同夾具多功能測試的檢測儀(yi) 器。【多功能電子拉力試驗機產(chan) 品特點】★優(you) 於(yu) 0.5級的測試精度,有效的保證了試...
藥品包裝材料力學性能檢測儀(yi) 是製藥、醫療器械及包裝行業(ye) 進行質量控製與(yu) 研發的關(guan) 鍵設備。它主要通過模擬材料在加工、運輸、儲(chu) 存和使用過程中所受的力學作用,來評估其性能。這類儀(yi) 器通常指的是多功能電子拉力試驗機,配備不同的夾具和傳(chuan) 感器,可以完成以下核心檢測項目:如辰馳XWL電子拉力試驗機。WDL拉力試驗機。一、主要檢測項目分類1.拉伸性能這是最基本的測試,用於(yu) 評估材料抵抗拉伸變形的能力。檢測對象:鋁箔、複合膜、PVC片材、橡膠塞、塑料組件等。關(guan) 鍵指標:抗拉強度:材料斷裂前能承受的max大...
辰馳MFY-01B是一款適配西林瓶的負壓氣泡法密封完整性測試儀(yi) ,主打製藥行業(ye) 常規質控需求。設備壓力精度達±0.1kPa,支持單點/三點遞增壓力測試,保壓時間0-6000s可調。觸屏一鍵操作,自動恒壓補氣,數據可存儲(chu) 追溯,符合藥典與(yu) GMP規範,輕鬆檢出西林瓶微泄漏問題。開機預熱接通電源,按下開機鍵,待設備自檢完成後預熱10-15分鍾,確保壓力傳(chuan) 感器穩定。進入操作界麵,設置測試參數:真空度(0-100kPa)、保壓時間(0-6000s)、試驗模式(單點/三點遞增),...
負壓法西林瓶安瓿瓶密封完整性試驗儀(yi) 用途適用於(yu) 食品、製藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(ye) 的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。適用於(yu) 新醫藥GMP認證檢測要求。亦可進行經跌落、耐壓試驗後的試件的密封性能測試。負壓法西林瓶安瓿瓶密封完整性試驗儀(yi) 應用行業(ye) 1】食品行業(ye) :軟袋包裝:袋裝奶粉、奶酪、咖啡條/包、月餅、調味包、休閑食品、茶葉包、袋裝大米、薯片、糕點、膨化食品、利樂(le) 包、瓜子……任何形狀、任何材質、任何尺寸的食品袋。半堅硬包裝:冷鮮肉、果蔬沙拉、托盤、軟罐頭、酸奶、...
製藥廠西林瓶密封完整性測試儀(yi) 是無菌製劑包裝質控關(guan) 鍵設備,選購需圍繞合規、原理適配、性能參數、場景適配、售後保障等核心維度,確保滿足藥典與(yu) GMP要求,適配西林瓶特性,保障藥品儲(chu) 運安全。以下是詳細指南:一、明確合規與(yu) 檢測需求標準匹配:優(you) 先選符合USP、中國藥典、ASTMF2338等標準的西林瓶密封完整性測試儀(yi) ,確保檢測方法合規、數據可追溯。檢測場景:研發驗證/離線抽檢可選真空衰減法等高精度機型;在線全檢導電藥液西林瓶,可考慮高壓放電法高效機型;凍幹粉/充氮產(chan) 品優(you) 先激光頂空法。泄漏...
軟管包裝的密封性檢測需要根據泄漏類型、檢測靈敏度、檢測目的(研發/在線/抽檢)以及包裝特性來選擇合適的原理。下圖清晰地展示了不同檢測原理的核心區別與(yu) 選擇路徑:以下是圖中各檢測原理的詳細技術解析:一、確定性方法(直接檢測泄漏,靈敏度高,推薦用於(yu) 關(guan) 鍵控製)這類方法直接探測泄漏通道或泄漏物質,是國際藥品包裝標準(如USP1207、ISO11607)推薦的優(you) 先選擇方法。真空衰減法無損、定量:不破壞產(chan) 品,能給出具體(ti) 泄漏率數值。靈敏度非常高:可檢出1-5微米級的微小泄漏。通用性強:適用於(yu) ...
醫療器械的無菌屏障係統是防止微生物侵入、保持器械無菌狀態的最終防線。對於(yu) 膏劑、凝膠等產(chan) 品使用的軟管類包裝,其密封完整性直接關(guan) 係到器械的安全有效性。ISO11607係列標準《最終滅菌醫療器械的包裝》為(wei) 無菌屏障係統的密封性驗證提供了國際上都認可的框架。本指南旨在闡述基於(yu) ISO11607的軟管類包裝密封性驗證的係統性方法。一、ISO11607框架下的驗證核心原則ISO11607將密封性驗證置於(yu) 包裝係統驗證的總體(ti) 框架中,強調三個(ge) 核心理念:過程確認:密封性不是簡單的最終檢測,而是必須通...
針對醫藥紅黴素鋁塑軟管的密封性檢測,需遵循藥品包裝的嚴(yan) 苛標準,結合產(chan) 品特性(如抗生素製劑、油膏基質、無菌或微生物限度要求),構建一套嚴(yan) 謹、科學、合規的檢測體(ti) 係。其核心是確保包裝在生產(chan) 、運輸、儲(chu) 存及有效期內(nei) 均能有效阻隔微生物、氧氣、水分,維持藥品穩定性。以下是完整的檢測策略與(yu) 執行要點:一、核心檢測原則與(yu) 法規框架法規與(yu) 標準:國內(nei) :必須符合《中國藥典》通則、YBB係列藥包材標準(特別是鋁塑複合軟管相關(guan) 標準)及藥品GMP要求。國際:建議參考ISO11607(醫療器械包裝,管理理念)、...
辰馳MFY-G06是藥廠專(zhuan) 用鋁塑軟管密封測試儀(yi) ,采用多正壓法,可測軟管密封泄漏、耐壓強度、帽體(ti) 脫扣及熱封強度,支持多測試模式。精度±0.25%FS,標配0-0.6MPa,工業(ye) 觸屏操作,數據可存可追溯,符合YBB藥包標準與(yu) GMP要求,適配藥用鋁塑軟管批量質檢。藥廠專(zhuan) 用鋁塑軟管包裝密封性測試儀(yi) 產(chan) 品特點:1.多正壓法測試原理,重試驗模式,全自動測試;2.提供破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試、保壓、壓力衰減測泄漏模式,端蓋脫離模式等多種試驗模式;3.提供膨脹抑製、膨脹...
鋁塑軟管泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 用於(yu) 檢測食品醬料軟管包裝,醫藥膏劑鋁塑軟管包裝,化妝品洗麵奶粉底液軟管,工業(ye) 潤滑油軟管包裝泄漏與(yu) 密封強度。MFY-02A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) ,專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定;對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標分析;各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度的量化測定;瓶體(ti) 密封性、抗壓性、耐破性等評估分析。各種軟管整體(ti) 密封性能、耐...
依據YY/T0681.18-2020,真空衰減法無損微泄漏檢測儀(yi) 核心是通過監測測試腔內(nei) 真空壓力的衰減識別包裝泄漏,全程無損。辰馳CIML係列真空衰減法無損微泄漏檢測儀(yi) 就是采用這個(ge) 原理。具體(ti) 原理如下:密封放置:將待檢包裝放入專(zhuan) 用測試腔,確保腔體(ti) 密封,不破壞樣品。抽真空:啟動真空泵,將測試腔抽至預設真空度,形成包裝內(nei) 外壓力差。平衡與(yu) 監測:係統穩定後,高精度絕壓/壓差傳(chuan) 感器持續記錄腔內(nei) 壓力-時間曲線;若包裝完好,壓力基本穩定;若有泄漏,包裝內(nei) 氣體(ti) 逸出會(hui) 使腔內(nei) 壓力回升(真空衰減),液...